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        两款新冠口服药附条件获批上市 可治疗轻中度新冠感染成年患者

        日期:2023-01-31 13:53    来源:北京城市副中心报

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        中国科学院上海药物研究所联合相关科研单位、医药企业自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片,日前通过了国家药监局特别审批程序,附条件获批上市。

        先诺特韦片/利托那韦片组合包装药物的商品名为先诺欣,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染成年患者,是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用,能减缓先诺特韦在体内的代谢,有助于发挥其抗病毒作用。

        氢溴酸氘瑞米德韦片商品名为民得维,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染成年患者。其可直接抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶的活性,干扰RNA的合成,从而阻断病毒的复制,实现抗新冠病毒的作用。

        临床前研究结果显示,民得维对新冠病毒原始毒株及已知的阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎变异株均有显着的抑制活性,科研人员还预判,该药对未来出现的其它新冠病毒变异株具有相同水平的抑制作用。在新冠病毒感染小鼠模型上,其可有效清除病毒,同时显着改善肺组织病理变化,并在安全性方面具有优势。

        中科院上海药物所介绍,目前该所在抗新冠病毒候选药物方面有较完整的研发管线和储备,3CL蛋白酶抑制剂FB2001正处于临床II期、III期研究;在新冠病毒感染机制研究、关键蛋白结构功能研究、新靶点发现、新分子实体发现等方面也持续产出创新成果。

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